博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀可從多樣本中自動(dòng)高效分離高純度核酸。本文闡述其在傳染病、遺傳病、腫瘤診斷中的應(yīng)用，介紹磁珠法、硅膠膜離心柱法等工作原理，分析性能優(yōu)勢(shì)與樣本復(fù)雜、成本高、質(zhì)控難等挑戰(zhàn)，展望其向高通量、智能化、小型化發(fā)展，將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)步。

一、引言

核酸分析對(duì)醫(yī)學(xué)診斷意義重大，傳統(tǒng)提取法操作繁瑣、誤差大。博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀可以自動(dòng)完成樣本處理到純化，顯著提升效率與質(zhì)量，是醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)發(fā)展的重要助力。

二、工作原理與技術(shù)

2.1 磁珠法

磁珠表面官能團(tuán)在特定條件下與核酸特異性結(jié)合，樣本裂解后磁珠吸附核酸，經(jīng)磁場(chǎng)分離、洗滌、洗脫，獲高純度產(chǎn)物，適合高通量樣本，如新冠病毒RNA提取。

2.2 硅膠膜離心柱法

樣本裂解后，核酸在高鹽低pH環(huán)境吸附于硅膠膜，經(jīng)離心、洗滌、低鹽高pH洗脫完成提取，基層實(shí)驗(yàn)室常用，但自動(dòng)化程度和通量較低。

2.3 其他技術(shù)

胍鹽法、酚-氯仿抽提法改良后在特定場(chǎng)景應(yīng)用，因操作復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)高，在自動(dòng)化儀器中使用較少。

三、在醫(yī)學(xué)診斷中的應(yīng)用

3.1 傳染病診斷

用于流感、新冠等病毒檢測(cè)，提取樣本核酸后結(jié)合PCR技術(shù)，可判斷感染及分型，還用于乙肝、丙肝等病毒載量測(cè)定與治療監(jiān)測(cè)。

3.2 遺傳病診斷

產(chǎn)前從羊水等樣本提取胎兒DNA檢測(cè)致病基因，也用于單基因遺傳病外周血DNA檢測(cè)，輔助早期診斷與遺傳咨詢(xún)。

3.3 腫瘤診斷

從腫瘤組織和外周血提取核酸，檢測(cè)基因突變輔助靶向治療，通過(guò)液體活檢提取 cfDNA 和CTC核酸，實(shí)現(xiàn)腫瘤早篩、療效監(jiān)測(cè)與復(fù)發(fā)預(yù)警。

四、性能優(yōu)勢(shì)

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀自動(dòng)化程度高，減少人為誤差；提取效率高，高通量?jī)x器可處理16份樣本；能去除雜質(zhì)，獲高純度核酸，保障后續(xù)檢測(cè)準(zhǔn)確性。

五、應(yīng)用挑戰(zhàn)

臨床樣本復(fù)雜，不同樣本成分特性各異，影響提取效果；儀器購(gòu)置、維護(hù)成本高，限制基層使用；儀器性能波動(dòng)、試劑差異等因素影響提取結(jié)果，需嚴(yán)格質(zhì)量控制。

六、展望

未來(lái)博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)生產(chǎn)的核酸提取儀將向更高通量、智能化、小型化發(fā)展，結(jié)合微流控等新技術(shù)，提升效率與準(zhǔn)確性，降低成本，為醫(yī)學(xué)診斷帶來(lái)更多突破。