臨床樣本預(yù)處理是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子診斷及藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其效率與準(zhǔn)確性直接影響后續(xù)分析結(jié)果的可靠性。博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)作為高精度、智能化的液體處理平臺(tái)，通過自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化操作顯著提升了樣本分液、分裝及前處理的質(zhì)量與通量。

臨床樣本（如血液、尿液、組織勻漿、分泌物等）的預(yù)處理是連接樣本采集與檢測(cè)分析的核心步驟，涉及樣本離心、分裝、稀釋、加標(biāo)、過濾等多環(huán)節(jié)操作。傳統(tǒng)人工處理存在效率低、通量受限、人為誤差高及生物安全風(fēng)險(xiǎn)大等問題，尤其在大規(guī)模篩查（如傳染病檢測(cè)、癌癥早篩）或高通量實(shí)驗(yàn)（如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)研究）中矛盾更為突出。自動(dòng)化樣本處理技術(shù)的發(fā)展為解決這些挑戰(zhàn)提供了可行方案，其中自動(dòng)分液系統(tǒng)憑借高精度液體轉(zhuǎn)移、批量化操作及流程整合能力，成為臨床實(shí)驗(yàn)室提升效率與質(zhì)量的關(guān)鍵工具。

博清生物科技（南京）有限公司作為專業(yè)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備供應(yīng)商，其自主研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)以精密機(jī)械設(shè)計(jì)、智能軟件控制及模塊化功能為特色，適用于多種臨床樣本類型的預(yù)處理需求。本研究旨在深入剖析該系統(tǒng)在臨床場(chǎng)景中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、實(shí)際應(yīng)用效果及對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的促進(jìn)作用，為相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)選型與流程優(yōu)化提供參考依據(jù)。

一、臨床樣本預(yù)處理的核心挑戰(zhàn)

臨床樣本預(yù)處理需兼顧樣本完整性、操作規(guī)范性及結(jié)果可追溯性，主要面臨以下痛點(diǎn)：

（一）人工操作局限性：手動(dòng)分液易引入移液誤差（如體積偏差、交叉污染），重復(fù)性差，且通量受限于人力與時(shí)間，難以滿足突發(fā)檢測(cè)需求或大規(guī)模項(xiàng)目要求。

（二）生物安全風(fēng)險(xiǎn)：處理傳染性樣本（如病毒、細(xì)菌培養(yǎng)物）時(shí)，開蓋、移液等操作增加了操作人員暴露風(fēng)險(xiǎn)及氣溶膠污染概率，傳統(tǒng)防護(hù)措施難以完全規(guī)避潛在危害。

（三）樣本管理復(fù)雜性：樣本分裝后需標(biāo)記、存儲(chǔ)及追蹤，人工操作易導(dǎo)致信息錯(cuò)漏，影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性與結(jié)果解讀可靠性。

（四）標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性要求：臨床實(shí)驗(yàn)室需遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 15189、CLIA），人工流程難以保證操作一致性及全程記錄，增加了審計(jì)與驗(yàn)證難度。

自動(dòng)分液系統(tǒng)通過自動(dòng)化、封閉式流程及智能化管理，針對(duì)性地解決上述挑戰(zhàn)，成為臨床樣本預(yù)處理升級(jí)的重要方向。

二、臨床應(yīng)用場(chǎng)景與實(shí)踐效果.

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)適用于多種臨床樣本類型及預(yù)處理需求，典型應(yīng)用場(chǎng)景包括：

（一）血液與體液樣本分裝：將全血、血漿或尿液精確分配至檢測(cè)板（如ELISA板、PCR板）或凍存管，滿足多項(xiàng)目檢測(cè)需求（如生化分析、基因分型、病原體篩查）。系統(tǒng)通過液面探測(cè)技術(shù)避免抽吸凝塊或空氣，確保分裝準(zhǔn)確性，且兼容不同抗凝劑類型樣本（如EDTA、肝素）。

（二）微生物檢測(cè)樣本前處理：自動(dòng)接種樣本至培養(yǎng)基平板或試管，標(biāo)準(zhǔn)化稀釋菌液濃度，減少人工操作誤差對(duì)藥敏試驗(yàn)或菌落計(jì)數(shù)結(jié)果的影響；集成酶解液、衍生液添加功能，支持自動(dòng)化樣本消化與衍生化處理，提升質(zhì)譜或色譜分析效率。

（三）核酸提取預(yù)操作：將病毒采樣管、拭子洗液等分液至深孔板，為后續(xù)自動(dòng)化核酸提取儀供樣，實(shí)現(xiàn)樣本管開蓋、轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)板全流程無人化，降低新冠病毒等高危樣本的操作風(fēng)險(xiǎn)。系統(tǒng)適配多種管型（如螺口管、凍存管），兼容混檢模式（5混1、10混1）以滿足大規(guī)模篩查需求。

（四）樣本庫(kù)建設(shè)與管理：批量分裝臨床剩余樣本至凍存管并標(biāo)記，支持自動(dòng)化存儲(chǔ)與檢索系統(tǒng)對(duì)接，提升生物樣本庫(kù)的運(yùn)行效率與樣本利用率。

實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)表明，博清系統(tǒng)顯著優(yōu)化了樣本處理效能：

（一）效率提升：以96樣本批處理為例，傳統(tǒng)人工操作需數(shù)小時(shí)，而自動(dòng)分液系統(tǒng)可在20–30分鐘內(nèi)完成全流程（含掃碼、開蓋、分液、關(guān)蓋及清洗），通量提升3–5倍。

（二）精度改善：精密泵控與閉環(huán)反饋機(jī)制確保分液體積誤差可控（如10μL分液 CV≤5%，100μL CV≤3%），減少因體積偏差導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果離散性，提升實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。

（三）流程標(biāo)準(zhǔn)化：預(yù)設(shè)分液程序與動(dòng)態(tài)監(jiān)控保證操作一致性，所有步驟參數(shù)（時(shí)間、體積、樣本ID）自動(dòng)記錄存檔，便于質(zhì)量回溯與審計(jì)追蹤，滿足合規(guī)要求。

（四）安全強(qiáng)化：封閉式機(jī)械操作與HEPA過濾系統(tǒng)有效降低氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn)，操作人員僅需完成樣本裝載與卸載，大幅減少直接暴露環(huán)節(jié)。

三、系統(tǒng)集成與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化升級(jí)

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)具備良好的擴(kuò)展性與兼容性，可作為核心模塊融入實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線：

（一）模塊化組合：與核酸提取儀、PCR工作站、酶標(biāo)儀等設(shè)備協(xié)同工作，形成“樣本接收→分液→提取→檢測(cè)”全自動(dòng)化鏈，實(shí)現(xiàn)樣本從原始管到結(jié)果報(bào)告的無縫流轉(zhuǎn)。例如，分杯后的96孔板可直接進(jìn)入自動(dòng)化核酸提取儀，無需人工中轉(zhuǎn)，節(jié)省時(shí)間并避免操作中斷引入誤差。

（二）軟件整合能力：通過開放接口與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）、電子實(shí)驗(yàn)記錄本（ELN）對(duì)接，實(shí)現(xiàn)樣本信息雙向同步、任務(wù)調(diào)度及結(jié)果關(guān)聯(lián)分析，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型。操作人員可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)、批量導(dǎo)入分液方案，提升資源管理效率。

（三）成本效益分析：盡管初期設(shè)備投入較高，但長(zhǎng)期可顯著降低人力成本（減少專職操作人員需求）、耗材損耗（精準(zhǔn)分液減少樣本殘留）及錯(cuò)誤重復(fù)實(shí)驗(yàn)費(fèi)用，尤其適用于高樣本量檢測(cè)中心或研究機(jī)構(gòu)。

四、討論與展望

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)通過高精度液體處理、自動(dòng)化流程控制及智能化管理，為臨床樣本預(yù)處理提供了高效、安全且可追溯的解決方案。其在提升實(shí)驗(yàn)室通量、降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)及促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面的顯著優(yōu)勢(shì)，契合當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與智慧實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)。未來，該技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化可聚焦以下方向：

（一）多模態(tài)樣本適應(yīng)性：拓展對(duì)復(fù)雜樣本類型（如組織切片勻漿、糞便標(biāo)本）及特殊處理需求（如密度梯度離心后分層液提取）的支持能力，提升系統(tǒng)普適性。

（二）人工智能融合：引入圖像識(shí)別技術(shù)實(shí)現(xiàn)異常樣本自動(dòng)標(biāo)記（如溶血、凝塊檢測(cè)），或機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化分液策略（如動(dòng)態(tài)調(diào)整粘稠樣本處理參數(shù)），增強(qiáng)設(shè)備自主決策水平。

（三）綠色可持續(xù)設(shè)計(jì)：優(yōu)化耗材使用（如可重復(fù)清洗分液模塊）及能源效率，降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行環(huán)境成本，響應(yīng)全球可持續(xù)發(fā)展倡議。

博清生物科技（南京）有限公司研發(fā)的自動(dòng)分液系統(tǒng)憑借技術(shù)創(chuàng)新與可靠性能，成為臨床樣本預(yù)處理自動(dòng)化升級(jí)的理想選擇。其對(duì)效率、精度、安全及標(biāo)準(zhǔn)化的全面提升，不僅顯著改善實(shí)驗(yàn)室工作流程，更為臨床診斷準(zhǔn)確性、科研產(chǎn)出效率及公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)能力提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。隨著自動(dòng)化技術(shù)的深入發(fā)展，此類設(shè)備將在推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療落地及實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)揮愈發(fā)關(guān)鍵的作用。